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用于检测下呼吸道感染细菌的核酸试剂、试剂盒及系统
项目负责人:曹彬
项目科室:呼吸与危重症医学科
产出类别:医疗器械类
专科领域:病原微生物检测
创新类型:现有技术改进
曹彬,医学博士,主任医师,教授,中日友好医院副院长,国家呼吸医学中心常务副主任,中华医学会呼吸病学分会候任主任委员,国家杰出青年科学基金获得者,教育部长江学者特聘教授,WHO 研发蓝图计划(R&D Blueprint)新冠肺炎临床试验专家组成员,长期从事呼吸道感染的基础与临床研究工作。
 
项目简介
下呼吸道感染是引起全球范围内患者住院和死亡的重要原因之一,目前病毒和非典型病原体已实现了分子快速诊断,但是细菌仍然以传统的培养方法为主,不仅敏感性低而且耗时长(48-72小时)。因此,我们开发一种多重定量 PCR检测试剂盒,该试剂盒能快速检测多重细菌病原体(2-3 小时)。我们的检测试剂盒覆盖 12种引起社区获得性和(或)医院获得性肺炎的细菌病原体。通过灵敏度、特异度、有效性和重复性等对多重定量 PCR的检测性能进行评估,最后进行临床验证。在 211例下呼吸道感染的呼吸道样本中,多重定量 PCR检测的检出率为 64.5%(136/211),明显高于传统培养方法(64.5% vs.29.9%)。特别是在培养阴性的 148 例样本中,诊断率提高了 54.1%。此外,多重定量 PCR共感染的检出率明显高干传统培养方法(21.3%vs.3.3%)。作为一种分子诊断方法,我们开发的多重定量PCR 检测试剂盒具有灵敏、省时、简便等优点,对病原体的检测不受样本是否已暴露于抗生素的影响,为临床指导抗感染治疗提供病原学依据。
 
专利信息
专利号:ZL201911151535.8
 
已获基金资助
 
合作方式
▉专利转让