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基于质谱技术的哮喘急性发作预警的体外诊断试剂盒.
项目负责人:王晓雪
项目科室:药学部
产出类别:医疗器械类
专科领域:呼吸胸外消化类
创新类型:国际领先或填补世界空白
王晓雪,副主任药师。兼任北京市科学技术委员会科技项目评审专家、北京药理学会精准药学专业委员会委员、中国 药理学会治疗药物监测(TDM)研究专业委员会药物分析学组秘书、北京药师协会 TDM 药师分会委员等。主持国自然、北自然基金等课题共 7 项,参编书籍 2 部,以第一 / 通讯作者发表 SCI 论著 5 篇,授权专利 6 项。
 
项目简介
哮喘是威胁公共健康的慢性肺部疾病之一,急性加重是导致哮喘病死率和住院率升高的主要原因。临床常规检查缺乏 敏感性、特异性,并滞后,无法对急性发作进行提前预判。本研究突破了基于体外诊断(IVD)质谱的准确、简便、可靠、稳健的鞘脂代谢物分析的创新性系列关键科学技术;发现鞘脂代谢物升高与重症哮喘显著相关;诊断模型效能高达 0.8 以上;同时研发适用 IVD 质谱的鞘脂标志物检测试剂盒,可用于急性发作期的预测、诊断、危险分层、病情监测和预后,将成为哮喘疾病管理中的重要环节。本研究首次揭示了鞘脂代谢物在哮喘急性发作预测中的巨大价值,已获批发明专 利 1 项、PCT 专利 1 项。我国约有 4570 万哮喘患者,并且哮喘死亡率远高于发达国家,但是哮喘急性加重风险预测诊断试剂仍属空白,该类试剂的临床需求很高,拥有巨大的潜在市场规模和临床稀缺性。目前国际著名大学、研究所 和试剂公司正在积极开展该方面的工作。本项目是具有自主知识产权的原创性工作,有望填补哮喘急性发作预警标志物的国际空白,实现“从 0 到 1”的创新性临床转化
 
专利信息
专利号:ZL202311394888.7
 
已获基金资助
中国医学科学院医学与健康科技创新工程
 
合作方式
▉专利转让