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药物临床试验机构

中日医院药物临床试验机构成立于1990年,2017年8月更名为中日友好医院药物临床试验研究中心(以下简称“GCP 中心”),2022年获批北京市研究型病房建设单位。GCP中心统一管理全院药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册类临床试验及申办方发起的上市后研究。并承担北京大学药学院高级临床药学实践(临床试验专业方向)、北京协和医学院临床医学专业八年制等带教工作。GCP 中心打造“一站式”全链条临床试验支撑平台,实现“效率与服务并重,质量与服务并重,创新与服务并重”的中日医院 GCP 特色与优势,助力医院高质量发展。开通 7*24h 服务绿色通道,依托 CTMS 系统实现立项、伦理、人透、合同多线并行管理模式;成立药物(器械)临床试验伦理委员会,启动全国伦理互认和伦理前置审核;加强 SMO及CRC 的统一化规范管理。通过以上举措,极大加快了我院临床试验项目运行速度,提升临床试验项目管理效能,实现效益持续大幅增长。

组织架构:GCP中心下设机构办公室、质控部、I期临床试验病房、数据与统计中心。服务于两大业务单元:临床研究病房、临床试验门诊。

院内位置:GCP中心办公室位于中日友好医院制剂4层。